全球政产学研齐聚博鳌，共同推动医药器械研究

作者: 365bet亚洲体育   点击次数:    发布时间: 2025-11-24 10:08

11月22日，第四届博鳌国际医药器械真实世界研究大会在海南博鳌开幕。会议以“Real-World Research助力创新药物和器械的临床评价”为主题，吸引了来自国际组织、科研机构、跨国制药和研究公司等的700余名专家、学者和嘉宾参会。 海南省人民政府副省长谢晶在开幕致辞中表示，近年来，在国家有关部委的指导下，博鳌乐城国际医疗旅游先行区已发展成为国际前沿技术和创新医疗器械的聚集、展示和创新中心。这不仅是海南自贸港高水平对外开放的“窗口”，也是国内患者寻求国际切割治疗的首选恩特。现实世界研究是乐成的开创性工作。经过四年的积累，本届会议已成为汇聚“政产学研”力量的重要平台。目前，海南自由贸易港即将关闭并投入运营，给生物医药行业带来前所未有的发展机遇。我们诚邀世界各地有识之士来海南投资创业，深度参与乐城先行区建设，共同推动产业高质量发展。 国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平指出，支持评价和审批决策的中国药品器械真实世界证据研究始于博鳌乐城。经过六年探索，加速产品上市取得重要阶段性成果h、建立循证规则体系，深化科学研究。作为深化器械审评审批制度改革的重要抓手，实研试点工作为医药行业高质量发展提供有力支撑。国家药监局将继续与国际监管机构和社会各界合作，构建高质量数据基础，拓展多维度应用场景，推动金枪鱼研究向更深层次、更广领域、更高水平发展。 琼海市委书记、乐城管理局党委书记周长强介绍，乐城先行区作为全国唯一的“医疗特区”和首个真实数据应用试验区，自启动以来，推动了21个国际创新医疗器械加速国内落地。试点工作进展顺利，3个创新医疗器械纳入国家医保目录，为全球药品器械监管改革“乐成方案”贡献力量。随着海南自由贸易港关闭运营，乐城将为吸引全球资源、推动现实世界研究迈上新高度提供更好的政策支持和服务保障。 中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光表示，现实研究是连接临床需求和产业创新的关键桥梁。瑞金海南医院通过“上海+海南”专攻专家团队的模式，种植了一支扎根海南的专业科研团队。实施204个国际前沿医药器械项目，推动52项现实世界研究，帮助4个前沿医药器械提前在中国上市。在 f未来，瑞金医院将继续在肿瘤、罕见病等重点领域开展高质量研究，深入推进医疗体制机制改革，让创新成果尽快惠及更多患者。 乐城管理局以“博鳌乐城：打造全球现实研究新高地”为主题推介长富盛，截至目前，乐城已引进525种授权药品和器械，让全国患者和医生足不出国就能用上国际前沿药品、器械和治疗方案。下一步，乐城将推动实研试点深入开展，扩大试点范围，深化科学科学研究，把握“人工智能+数据”科技创新趋势，着力打造集聚引用、创新研发和数据的示范场所。汇集健康世界功药器，为健康中国贡献“乐成动力”。 全体会议上，美国医学科学总局（CIOM）秘书Lembit Rägo、美国FDA驻华办事处主任Sarah McMullen、日本PMDA首席医疗官Shun Tezuka等国际嘉宾分别分享了此次行程中人工智能的应用原理等内容。国家食品药品监督管理局相关审查检验机构负责人就药品医疗器械研究与证据建设管理中的现实研究专题进行了专题介绍。海南乐成现实世界研究院执行院长陈平彦阐述了现实世界医学研究的发展模式。 会上，国际学术期刊《Real-World Data and Regulatory Science》正式挂牌盟友推出。该刊旨在将国际前沿技术与监管决策辅助的真实数据应用案例相结合，为监管科学提供新工具、新标准、新方法，助力乐城打造全球学术高地。 本届大会还设置了10个专业分论坛、1场专题培训和3场研讨会，重点关注药品器械的现实研究与临床评价、中医药应用、人工智能增强、医疗保障、监管体系建设等热点话题。通过学术讨论、经验分享、项目路演等方式 据报道，博鳌乐城的临床真实数据应用试点已开展6年，相关实践取得了成功，推动乐城逐渐成为现实世界研究的平台。博鳌国际医药与器械真实世界研究大会，连续举办四年，已成为世界科研国际交流的重要载体，不断向世界传递真实科研世界的中国声音，为全球医药健康产业创新发展架起开放合作的桥梁。 （中国日报海南记者站编辑：陈博文通讯员：袁长友、何英） WS692300D6A310942CC4992E83 https://hain.chinadaily.com.cn/a/202511/23/ws692300d6a310942cc4992e83.html 版权保护：本网站发布的内容（包括文字、图像、多媒体信息等）版权归中国日报网（中国日报国际文化传媒（北京）有限公司）独家使用。未经中国日报网事先同意和许可，禁止转载和使用。向中国日报提交评论：[email protected]